اولاراتوماب
پادتن مونوکلونال | |
---|---|
گونه | Whole antibody |
منبع | انسان |
هدف | PDGF-R α |
دادههای بالینی | |
نامهای تجاری | Lartruvo |
نامهای دیگر | IMC-3G3, LY-3012207 |
AHFS/Drugs.com | monograph |
دادهها | |
روش مصرف دارو | تزریق وریدی |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی | |
دادههای فارماکوکینتیک | |
پیوند پروتئینی | ندارد |
متابولیسم | آنزیمهای پروتئولیتیک |
نیمهعمر حذف | ۱۱ روز |
شناسهها | |
شمارهٔ سیایاس | |
دراگبنک | |
کماسپایدر |
|
UNII | |
KEGG | |
دادههای فیزیکی و شیمیایی | |
فرمول شیمیایی | C6554H10076N1736O2048S۴۰ |
جرم مولی | 147.2 kg/mol g·mol−1 |
(این چیست؟) (صحتسنجی) |
اولاراتوماب (انگلیسی: Olaratumab؛ تلفظ انگلیسی: آلاراتومَـب) یک پادتن تکتیره است که توسط شرکت ایلای لیلی جهت درمان برخی انواع تومور ساخته شدهاست. این دارو آنتاگونیست «گیرندهٔ فاکتور رشد مشتق از پلاکت آلفا» است.[۱]
موارد استفاده[ویرایش]
این دارو در ترکیب با دوکسورابیسین جهت درمانِ سارکوم بافت نرم بالغین که قابل جراحی یا پرتودرمانی نباشد؛ یا آنهایی که قبلاً هیچگونه درمانی دریافت نکردهاند، بهکار میرود.[۲][۳] در یک آزمایش تصادفی کنترلشده بر روی ۱۳۳ بیمار مبتلا به سارکوم بافت نرم، این ترکیب دارویی، میانه بقای عاری از بیماری را در مقایسه با دوکسورابیسین بهتنهایی، از ۴٫۱ به ۶٫۶ ماه رساند که البته پی-مقدار آن ۰٫۰۶۱۵ بود (کمی کمتر از حد لازم جهت معناداری آماری) و میزان بقاء را از ۱۴٫۷ به ۲۶٫۵ ماه رساند. (پی-مقدار = ۰٫۰۰۰۳؛ کاملاً معنادار)[۲][۴]
موارد منع مصرف[ویرایش]
این دارو هیچگونه منع مصرفی بجز حساسیت به دارو ندارد.[۲]
عوارض جانبی[ویرایش]
در مطالعات انجامشده، مهمترین عارضهٔ جانبیِ ترکیب اولاراتوماب/دوکسورابیسین، نوتروپنی بوده که نوع ۳ تا ۴ آن در ۵۵٪ بیماران دیده شدهاست. دردهای اسکلتی-عضلانی درجه ۳ تا ۴ در ۸٪ بیماران وجود دارد. عوارض جانبی خفیفتر دیگر عبارتند از: لنفوپنی، سردرد، اسهال، تهوع، استفراغ، التهاب مخاط (موکوزیت) و بروز حساسیت موضعی در محل تزریق.[۲]
تداخل دارویی[ویرایش]
این دارو هیچگونه تداخل فارماکوکینتیک با دوکسورابیسین ندارد و چون یک پادتن تکتیره است توسط سیتوکروم پی ۴۵۰ کبدی تجزیه نمیشود و عبور تراغشایی هم ندارد. در نتیجه انتظار نمیرود که با هیچ داروی دیگری هم تداخل اثر داشته باشد.[۲]
داروشناسی[ویرایش]
مکانیسم اثر[ویرایش]
این دارو از طریقه مسدود کردنِ «گیرندهٔ فاکتور رشد مشتق از پلاکت آلفا» که نوعی تیروزین کیناز است، عمل میکند.[۲]
فارماکوکینتیک[ویرایش]
اولاراتوماب پس از تزریق وریدی، حجم توزیعی معادل ۷٫۷ لیتر در حالت پایا دارد و نیمهعمرش معادل ۱۱ روز است.[۲]
تاریخچه[ویرایش]
سازمان غذا و دارو آمریکا در اکتبر ۲۰۱۶ میلادی این دارو را در ترکیب با دوکسورابیسین جهت درمانِ برخی انواعِ سارکوم بافت نرم بالغین تأیید کرد.[۳][۵]
منابع[ویرایش]
- ↑ «Statement on a Nonproprietary name adopted by the USAN Council: Olaratumab» (PDF). بایگانیشده از اصلی (PDF) در ۱۵ اوت ۲۰۱۶. دریافتشده در ۲۶ ژانویه ۲۰۱۸.
- ↑ ۲٫۰ ۲٫۱ ۲٫۲ ۲٫۳ ۲٫۴ ۲٫۵ ۲٫۶ "EPAR – Product information for Lartruvo" (PDF). European Medicines Agency. 23 November 2016. Archived from the original (PDF) on 17 March 2018. Retrieved 26 January 2018.
- ↑ ۳٫۰ ۳٫۱ "FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced soft tissue sarcoma". US FDA. 19 October 2016.
- ↑ Tap, W. D.; Jones, R. L.; Van Tine, B. A.; Chmielowski, B; Elias, A. D.; Adkins, D; Agulnik, M; Cooney, M. M.; Livingston, M. B.; Pennock, G; Hameed, M. R.; Shah, G. D.; Qin, A; Shahir, A; Cronier, D. M.; Ilaria Jr, R; Conti, I; Cosaert, J; Schwartz, G. K. (2016). "Olaratumab and doxorubicin versus doxorubicin alone for treatment of soft-tissue sarcoma: an open-label phase 1b and randomised phase 2 trial". Lancet. 388 (10043): 488–97. doi:10.1016/S0140-6736(16)30587-6. PMID 27291997.
- ↑ Shirley, M (2016). "Olaratumab: First Global Approval". Drugs. doi:10.1007/s40265-016-0680-2. PMID 27995580.
- مشارکتکنندگان ویکیپدیا. «Olaratumab». در دانشنامهٔ ویکیپدیای انگلیسی، بازبینیشده در ۲۶ ژانویه ۲۰۱۸.