سبلیپاز آلفا
دادههای بالینی | |
---|---|
نامهای تجاری | Kanuma |
AHFS/Drugs.com | |
دادهها | |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی |
|
دادههای فارماکوکینتیک | |
نیمهعمر حذف | ۰٫۱ ساعت |
شناسهها | |
دراگبنک | |
کماسپایدر |
|
KEGG |
سبـِلیپاز آلفا (انگلیسی: Sebelipase alfa) با نام تجاری کانوما یک نسخهٔ نوترکیب از آنزیم لیزوزومال لیپاز (LAL) است که در سال ۲۰۱۵ میلادی در ایالات متحده آمریکا و اروپا برای درمان بیماری ولمن (LAL-D) مورد تأیید قرار گرفت.[۱] این دارو توسط شرکت دارویی «سیناجیوا» که اکنون بخشی از الکشن فارمسیوتیکالز است تولید شد.
به منظور ساختِ این دارو، مرغها را به گونهای دستکاری ژنتیکی میکنند که نوعِ نوترکیب از آنزیم را (rhLAL) در سفیده تخممرغشان تولید کنند. پس از جداسازی و تغلیظ، این آنزیم بهعنوان دارو، به بازار عرضه میشود.[۲]
سازمان غذا و دارو آمریکا این دارو را در سال ۲۰۰۸ میلادی مورد پذیرش قرار داد و قیمت تخمینی آن در آن زمان، ۳۷۵٬۰۰۰ دلار آمریکا در سال بود.[۱] این نخستین و تنها دارویی بود که تا آن زمان، در تخممرغ تهیه میشد تا بعداً در انسان استفاده شود.[۲]
سبـِلیپاز آلفا در بیمارانی که نوعِ پیشروندهِ بیماری ولمن را دارند هفتهای یک مرتبه، بهمدت ۶ ماه، از طریق تزریق وریدی تجویز میشود. در بیمارانی که به فرم پیشروندهٔ بیماری مبتلا نیستند، دارو به صورت دوهفتهیکبار تزریق میگردد.[۳]
منابع[ویرایش]
- ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ "New Drugs Online Report for sebelipase alfa". UK Medicines Information. Archived from the original on 4 March 2016. Retrieved December 10, 2015.
- ↑ ۲٫۰ ۲٫۱ Sheridan, Cormac (5 February 2016). "FDA approves 'farmaceutical' drug from transgenic chickens". Nature Biotechnology. doi:10.1038/nbt0216-117. Retrieved 15 February 2016.
- ↑ Sebelipase alfa Label Last updated Dec 2015. See FDA index page for labels here
- مشارکتکنندگان ویکیپدیا. «Sebelipase alfa». در دانشنامهٔ ویکیپدیای انگلیسی، بازبینیشده در ۶ دسامبر ۲۰۱۷.